為了依法推(tuī)進簡(jiǎn)政放權、放管結合、優化服務改革(gé),國務院對取消(xiāo)和(hé)下放行政許可項目涉及的行(háng)政法規,以及(jí)實(shí)踐中不再適用的行政法規(guī)進行了清理,決定對(duì)7部行政法規的部分條款予以修改,對10部行政法規予以廢止。在國務院決定修改的行(háng)政法規中,《獸藥管理條例》修改共計5項,主(zhǔ)要圍繞取消行政許可事項方麵。將《獸藥管理條例》第八條第一(yī)款修改為:“研製(zhì)新(xīn)獸藥,應當在臨床試驗(yàn)前向(xiàng)臨床試驗場(chǎng)所所在(zài)地省、自治區、直轄市人民政府(fǔ)獸醫行政管(guǎn)理部門備(bèi)案,並附具該新獸藥實驗室階段安全性(xìng)評價報告及其他臨床前研究資料。”第(dì)八(bā)條第一款原為:研製新獸藥,應當在臨床試驗前向省(shěng)、自治區(qū)、直轄市人民政府獸(shòu)醫行政(zhèng)管理部門提出申請,並附具該新獸藥(yào)實驗室階(jiē)段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治(zhì)區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請(qǐng)之日(rì)起60個工作日內將(jiāng)審查結果書麵(miàn)通(tōng)知申請人。第(dì)三十五條第(dì)二款修改為:“進口在中國已取得進口獸藥注(zhù)冊證(zhèng)書的獸藥的,中國境內代理機構憑進口獸藥注冊證書到口岸所(suǒ)在地人民政府獸醫行(háng)政管理部門辦(bàn)理進口獸藥通關(guān)單(dān)。海關憑進口獸藥(yào)通關單(dān)放(fàng)行。獸藥進口管理辦法(fǎ)由(yóu)國務(wù)院獸醫行政管理(lǐ)部門會同海關總署製定。”第三(sān)十(shí)五條(tiáo)第二款原為:進口在中國(guó)已取得進口獸藥注冊證書的獸用生物製品的,中國境內代理機構應當向國務院獸醫行政管(guǎn)理部門(mén)申請(qǐng)允許進口獸用生物製品證明文件,憑允許進口獸用生物製品證明文件到口岸所在地人民政府獸(shòu)醫行政管理部門辦理進口(kǒu)獸藥(yào)通關單;進口在中國已取得進口獸藥注冊證書(shū)的其他獸藥的,憑進口(kǒu)獸藥注冊證書到口岸所(suǒ)在地人民政(zhèng)府獸醫(yī)行政管理部門辦理進口獸藥通(tōng)關單(dān)。海關憑進口獸藥通關單放(fàng)行。獸藥進口(kǒu)管理辦法由國務院獸醫行政管理部門會同海關總署製定。第五十(shí)九條增加一款,作為第三款(kuǎn):“違(wéi)反本條例規定,開展新獸藥臨床試驗應當備案(àn)而未備案的(de),責令(lìng)其(qí)立即改正(zhèng),給予(yǔ)警告,並(bìng)處5萬元(yuán)以上10萬元以下罰款;給他人造成損失(shī)的,依法承(chéng)擔賠償責任。”第五十(shí)九條原文:違反本條例規定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產和經營企業未按照(zhào)規定實(shí)施獸藥研究試驗、生產、經營質量管理規範的,給予警告,責令其限期改正;逾期不改正的,責令停止獸藥研究(jiū)試驗、生產、經營活(huó)動,並處5萬元以(yǐ)下罰款;情節嚴重的,吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證;給(gěi)他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責任。違反本條例規定,研製新獸藥不(bú)具(jù)備規定的條(tiáo)件擅自使用一類病原微生物(wù)或者在實驗室階段前未經批準的,責令其停止實驗,並處5萬(wàn)元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成(chéng)犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。第七十條第一款修改(gǎi)為:“本條例規定(dìng)的行政處罰由縣級(jí)以上人民政(zhèng)府獸醫行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產許可證、獸藥(yào)經營許可證,撤銷獸藥批準證明文件或者責令停止獸藥研(yán)究試驗的,由發證、批準、備案部(bù)門決定。”第七十條第一(yī)款原為:本(běn)條例規定的行政處罰(fá)由縣級以上人民政府獸醫行政管理部門決定;其中吊銷(xiāo)獸藥生產許(xǔ)可證(zhèng)、獸藥經營許可(kě)證、撤銷獸藥(yào)批準證明文件(jiàn)或者責令停止獸藥研究試驗(yàn)的,由發證、批(pī)準部門決定。刪去第七十二條第七項中的“允許(xǔ)進口獸用生物製品證明文件(jiàn)”。第七十二條第七項原為:獸藥批(pī)準證明文件,是指獸藥產品批(pī)準文號、進口獸藥注冊證書(shū)、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸(shòu)藥注冊(cè)證書等文件。