中華人民共（gòng）和國農業（yè）農村部公告

第172號

　　為確保獸用生物製品質量安全，防止非洲豬瘟（wēn）病毒汙染相關製品（pǐn），根據（jù）《中華人民共和國動（dòng）物（wù）防疫法》《重大動物疫情應急條例》《獸藥管理（lǐ）條例》等法律法規規定，自2019年5月25日起，各獸用生物製（zhì）品生產企業（以下簡稱“生產企業”）應對獸用生物製品生產（chǎn）過程中使用的毒種、原輔材料、半成品、成（chéng）品等全麵（miàn）開展非（fēi）洲豬瘟病毒核酸檢測，並做好檢（jiǎn）測（cè）結果（guǒ）報送和後續處（chù）置工作。現就有關事（shì）項公告如下。

　　一、生產企業開展非洲豬瘟病毒核酸（suān）檢測至少應包括以下範圍：

　　（一）豬用及采用豬源原輔材料製備的生物製品成品及半成（chéng）品（pǐn）；

　　（二）豬源毒種；

　　（三）豬源細胞及（jí）相關製品生產用（yòng）細胞；

　　（四）其他豬源原輔材料（如組織、血清（qīng）、胰酶等）。

　　二（èr）、樣品的取（qǔ）樣（yàng）和處理、核（hé）酸提取（qǔ）、檢測，按照豬用生物（wù）製品及相關豬源原輔（fǔ）材料中非洲豬瘟病毒（dú）核酸檢測方法（見附件）或我部批準的商品化檢測試（shì）劑盒說明書進行。

　　三、對豬源生物材料和（hé）毒種的檢測結果應記錄在（zài）相應產品的批記錄中，由生產（chǎn）企業歸檔留存；對豬用生（shēng）物製品的檢測結果，除需記（jì）入批記錄外，還應隨批簽發報告報中國獸醫藥品（pǐn）監察所。

　　四、一旦檢出非洲豬瘟病毒核（hé）酸陽性樣（yàng）品，生產企業（yè）應立即停止生產，銷毀該批（pī）成品、半（bàn）成品（pǐn）、毒種、原輔材料，進行徹底消毒，並在24小時內報生產企業所（suǒ）在地省級畜牧獸（shòu）醫行政管理部（bù）門；省級畜牧獸醫行政管理部門應及時（shí）組織開展追溯調查（chá），並及時報農業農村部畜牧獸醫局，同時抄報中國獸（shòu）醫藥品（pǐn）監（jiān）察所。對（duì）檢出的陽性樣品及相關產品、原輔材料（liào）、細胞、毒種等風險（xiǎn）物品，生產企業要按要求（qiú）及時進行無害（hài）化處理（lǐ）；經徹底消毒並對換批的毒（dú）種（zhǒng）、原輔材料進行非洲豬瘟（wēn）病毒核酸檢測合格後，生產企業方可恢複生產。對在（zài）追（zhuī）溯調查中發現的有關情況，省級畜牧獸醫行政管理部門要按規定進行嚴格（gé）處置。

　　五、生產銷售汙染非洲（zhōu）豬瘟（wēn）病毒的獸用（yòng）疫苗的（de），應按《獸藥管理條例》第（dì）五（wǔ）十六條（tiáo）“生產、經營假（jiǎ）、劣獸藥”情節嚴重進（jìn）行從重處罰（fá），吊銷獸藥生產許可證和（hé）經營許可證（zhèng）；因生產銷售汙染非洲豬（zhū）瘟（wēn）病毒的獸（shòu）用（yòng）疫苗造成疫病（bìng）傳播（bō）的，還（hái）應按有關法律規定依法追究刑事責任；給他人（rén）造成損失的，依法承擔賠償（cháng）責任。

農業農村部

2019年5月13日